Radiopharmacie et médicaments radiopharmaceutiques

Conditionné par la nature des produits manipulés et leur risque potentiel sur la santé, l'exercice de la radiopharmacie est soumis aux exigences de qualité pharmaceutique qui s'appliquent à tout médicament mais aussi aux exigences réglementaires liées à la radioprotection des personnels et des patients. Véritable ouvrage de référence, Radiopharmacie et médicaments radio-pharmaceutiques rassemble toutes les connaissances théoriques et pratiques nécessaires au radiopharmacien en charge de la gestion, de la préparation, du contrôle et de la délivrance des médicaments radiopharmaceutiques. Il présente les bases scientifiques, réglementaires et techniques, de mise en oeuvre de la radiopharmacie en milieu hospitalier et aborde : les théories et notions fondamentales de physique nucléaire et de radioactivité : production des radionucléides artificiels, détecteurs et appareils de mesure, radiochimie , la radiobiologie et la radioprotection : effets biologiques des rayonnements ionisants, radioprotection, réglementation relative à l'utilisation des radionucléides par les personnels de santé , les domaines d'application des médicaments radiopharmaceutiques : diagnostic, thérapie, explorations biologiques , la gestion de la radiopharmacie à l'hôpital : conception, installation, organisation et fonctionnement. Enrichi de nombreux schémas, tableaux et encadrés, cet ouvrage complet et didactique propose également des exercices d'application et des problèmes corrigés issus de la pratique professionnelle. Destiné aux radiopharmaciens et aux préparateurs en pharmacie hospitalière, en formation et en exercice, cet ouvrage intéressera également tous les professionnels de santé des services de médecine nucléaire, les acteurs de la recherche et de l'industrie pharmaceutique ainsi que les instances décisionnelles et d'inspection. Par ailleurs, les chapitres consacrés à la radioactivité, la radioprotection et la radiobiologie seront utiles à l'ensemble des personnes désireuses d'acquérir les connaissances de base sur le nucléaire et les risques associés.

Introduction. Partie 1 - Théorie et notions fondamentales Chapitre 1. Bases physiques et radioactivité. Chapitre 2. Production des radionucléides artificiels. Chapitre 3. Détecteurs et appareils de mesure. Chapitre 4. Radiochimie. Partie 2 - Radiobiologie et radioprotection. Chapitre 5. Effets biologiques des rayonnements ionisants. Chapitre 6. Radioprotection. Chapitre 7. Règlementation relative à l'utilisation des radionucléides par les personnels de santé. Partie 3 - Domaines d'application des médicaments radiopharmaceutiques. Chapitre 8. Médicaments radiopharmaceutiques et diagnostic. Chapitre 9. Médicaments radiopharmaceutiques et thérapie. Chapitre 10. Médicaments radiopharmaceutiques et explorations biologiques. Partie 4 - La radiopharmacie à l'hôpital Chapitre 11. Installation, organisation et conception d'une radiopharmacie. Chapitre 12. Fonctionnement de la radiopharmacie à l'hôpital. Partie 5 - Illustrations et exercices d'application. Chapitre 13. Exercices d'application corrigés. Chapitre 14. Cas et problèmes résolus. Annexes. Annexe I. Tables de croissance. Annexe II. Textes relatifs au diplôme de préparateur en pharmacie hospitalière. Index.

La médecine nucléaire est une spécialité fondée sur l’utilisation des rayonnements ionisants émis par une molécule contenant un radionucléide artificiel nommé radiotraceur. Elle utilise l’administration de médicaments radiopharmaceutiques à des fins diagnostiques ou thérapeutiques. Discipline incontournable, cette spécialité médicale est avant tout une technique d’imagerie de la fonction qui continue de progresser malgré le développement des techniques non irradiantes. Son dynamisme au cours de ces dernières années est lié au développe¬ment conjoint de quatre axes de base : la recherche clinique, la radiochimie, la radiopharmacie et l’équipement d’imagerie.

La radiopharmacie est une discipline récente. Depuis le 8 décembre 1992, une molécule contenant un radiotraceur et administrée à l’homme dans un but diagnostique ou thérapeutique est désignée sous le nom de médicament radiopharmaceutique. Sa gestion, sa préparation, son contrôle et sa dispensation doivent dès lors être placés sous la responsabilité d’un pharmacien ayant reçu une formation spécialisée. Les professionnels de la radiopharmacie obtiennent à l’issue de leur formation une double compétence, pharmaceutique et nucléaire.

En effet, compte tenu de leur risque potentiel sur l’être humain, les médicaments radiopharmaceutiques doivent satisfaire à la fois aux exigences de qualité pharmaceutique qui s’appliquent à tout médicament et aux exigences réglementaires permettant d’assurer la radioprotection des personnels et des patients.

Le défi est de taille car il s’agit de réaliser un diagnostic de plus en plus fin et précoce, et de cibler précisément les interventions vers les organes ou les tissus atteints. L’attente des patients conduit à juste titre vers une demande de soin de qualité maximum tout en limitant les risques. Relever ce défi nécessite non seulement une mobilisation des chercheurs et des praticiens mais aussi la mise en place de formations hautement spécialisées tout au long de la vie professionnelle. Afin de répondre aux attentes des praticiens et des patients, ces formations doivent constamment évoluer en intégrant les dernières avancées scientifiques ainsi que les évolutions techniques et technologiques.

Dans le domaine de la radiopharmacie, l’évolution de la médecine nucléaire et précisément la rigueur ainsi que les compétences professionnelles qu’impose la dispensation du médicament radiopharmaceutique ont conduit les pouvoirs publics à adapter l’enseignement de cette spécialité pharmaceutique aux réalités et aux nécessités actuelles.

Le livre Radiopharmacie et Médicaments radiopharmaceutiques rédigé par Gérard Galy et Marc Fraysse arrive à un moment particulièrement opportun et s’inscrit tout à fait dans cette démarche. De par la qualité des données fournies et son niveau général, ce livre est un document pédagogique remarquable qui vient combler un vide. En effet, cet ouvrage est le premier à fournir une vue d’ensemble de la radiopharmacie et à exposer de manière approfondie certains de ses aspects. Professionnels de la radiopharmacie et pédagogues compétents, les auteurs ont tenu à ce que ce livre apporte au lecteur une information scientifique de haut niveau, mais aussi qu’il puisse l’aider à prendre certaines décisions pratiques.

Cet ouvrage présente les différents aspects de l’exercice de cette discipline, et plus particulièrement ce qui la différencie des autres activités de la pharmacie hospitalière. Par ailleurs, ce livre est étayé d’exemples relatifs à la gestion, à la préparation, au contrôle et à la pharmacovigilance de ces médicaments. En complément, les chapitres s’achèvent sur une partie regroupant des exercices et des études de cas. Ces derniers chapitres permettront au lecteur de réaliser son auto-évaluation et de mesurer ainsi sa progression.

Outre l’objectif de formation des étudiants (préparateurs en pharmacie, radiopharmaciens, radiochimistes, etc.), la lecture de ce livre pourra apporter un éclairage aux personnes désireuses de renforcer leurs connaissances dans ce domaine. Cet ouvrage de référence trouvera donc toute sa place non seulement dans les bibliothèques universitaires mais aussi dans les services hospitaliers, le monde industriel ainsi qu’auprès des autorités décisionnelles et d’inspection.

Transmettre un savoir, c’est amener l’apprenant à se passionner pour les connaissances qu’il va acquérir tout au long de sa vie universitaire puis profes¬sionnelle. À l’aide d’une pédagogie appropriée, seuls les hommes et les femmes de terrain peuvent relever ce défi et l’atteindre. Aussi je souhaiterai conclure en félicitant les auteurs de cet excellent livre.

Akli Hammadi

Professeur à l’Institut national des sciences et techniques nucléaires

Responsable du Programme nucléaire de santé et radioprotection à l’INSTN

Membre de l’Association européenne de médecine nucléaire

Docteur Gérard GALY
Docteur en pharmacie – Radiopharmacien – Diplôme d’études approfondies : Méthodes nucléaires en physique, chimie, biologie et médecine – Personne compétente en radioprotection – Praticien hospitalier honoraire au Centre hospitalier universitaire de Lyon (Hospices civils de Lyon) – Maître de conférences retraité de l’Université Claude Bernard de Lyon

Docteur Marc FRAYSSE
Docteur en pharmacie – Radiopharmacien – Diplôme d’études approfondies (DEA 3R) : Radioéléments, Rayonnement, Radiochimie – Personne compétente en radioprotection – Praticien hospitalier en pharmacie hospitalière au Centre hospitalier universitaire de Lyon Sud (Hospices civils de Lyon) – Maître de conférences à l’Institut national des sciences et techniques nucléaires (CEA/INSTN de Saclay)