GAMP 5. Une approche de la conformité des systèmes informatisés BPx baséee sur les risques avec CD-ROM

Le guide GAMP est la référence de fait de la conformité réglementaire des systèmes automatisés et des systèmes d'information dans le secteur pharmaceutique et des dispositifs médicaux. GAMP est utilisé comme référentiel par les autorités européennes (AFSSAPS / EMA) et américaines (FDA). La version française de cet ouvrage a fait l'objet d'une attention particulière qui permet une meilleure compréhension des termes et des concepts pour les populations francophones confrontées à la mise en conformité et à l'exploitation des systèmes d'information et des automatismes.