Essais cliniques : théorie, pratique et critique (3° Éd.)

Cet ouvrage traite de façon très pratique et didactique de tout ce qu'il faut savoir sur les essais cliniques, leur conception, leur méthodologie, leur réalisation pratique et la critique de leur compte rendu à partir d'exemples concrets. La première édition ayant été épuisée en moins d'un an, une deuxième édition parue en 1996 a été l'occasion pour les auteurs d'enrichir leur ouvrage : ont été introduites les notions d'enregistrement européen du médicament et d'essai d'équivalence, et développées celles de puissance, de monitorage et d'éthique des essais cliniques. Pour cette troisième édition, à paraître en octobre 1999, les auteurs ont mis à jour les procédures européennes d'enregistrement des médicaments et actualisé le mode de présentation des résultats des études et l'introduction de nouveaux exercices d'évaluation, à partir de cas concrets. Avec cette troisième édition, le livre atteint sa maturité. L'ensemble de l'ouvrage se situe délibérément dans la perspective du fondement des pratiques thérapeutiques sur un niveau de preuves suffisant. Cette évolution tient compte du rapide développement de ce que les auteurs appellent "Evidence-based medicine", en français "Médecine fondée sur des faits scientifiques et d'interprétation indiscutable". Les nombreux exercices thématiques de la seconde partie avec leurs corrigés commentés ajoutent à la valeur didactique de l'ouvrage.