Essais cliniques, quels risques ? Coll. Droit et santé
Langue : Français
Directeurs de Collection : Tabuteau Didier, Laude Anne
Cet ouvrage reprend certaines communications faites durant le colloque Droit et santé du 14 juin 2006. Il invite donc à poursuivre la réflexion initiée sur les essais cliniques, au coeur de l'activité médicale en particulier de la recherche hospitalo-universitaire. Il est utile pour aider les professionnels à préciser le cadre de ces "expérimentations" dans une obligation de transparence vis-à-vis des patients et à s'interroger sur la balance bénéfices-risques de ces essais cliniques.
Avant-propos par Jean-François Dhainaut -- Préface par Didier Houssin -- Introduction par Claude Huriel Première partie : Le cadre règlementaire des essais cliniques A -- L'encadrement des essais cliniques : Recherches biomédicales, évolutions récentes par François Lemaire -- Cohérences et divergences dans la transposition en droit français de la directive "Essais cliniques" par Olivier Lantrès -- Particularité des essais cliniques sur les produits autres que les médicaments par Antoine Audry B -- Evaluation des essais cliniques : Intégration des perspectives du marché dans la stratégie de conduite de l'essai clinique par Hubert Méchin -- Evaluation des essais cliniques par Jean-Hugues Trouvin -- L'expert en santé publique et les conflits d'intérêts par Didier Tabuteau Deuxième partie : Les droits et obligations des acteurs des essais cliniques A -- Les droits des patients : Le consentement des patients aux essais cliniques par Luc Grynbaum -- Associations de patients et essais cliniques par Christian Saout -- Rémunération des patients, l'exemple américain par William Sage B -- Les obligations des promoteurs et investigateurs : Les clauses sensibles dans les contrats entre les promoteurs et les investigateurs par Jean-Marie Job -- Information, transparence et responsabilités dans les essais cliniques par Blandine Fauran Rapport de synthèse par Fernand Sauer
Ouvrage publié sous la direction de Anne LAUDE, professeur à l'Université Paris-Descartes, co-directeur de l'Institu Droit et Santé et de Didier TABUTEAU, conseiller d'État, professeur associé à l'Université Paris-Descartes, co-directeur de l'Institut Droit et Santé, directeur de la chaire Santé à Sciences-Po
Date de parution : 06-2007
Ouvrage de 192 p.
13.6x21.5 cm
Thème d’Essais cliniques, quels risques ? :
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